Retrait du marché d’un lot de Zithromax sirop en Côte d’Ivoire
L’Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique ordonne le retrait immédiat du lot F26201 en raison d’un défaut sur le volume posologique.
L’Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP) a diffusé une alerte sanitaire concernant un antibiotique infantile largement prescrit. Le directeur général de l’organisme, le Dr Assane Coulibaly, a signé l’avis officiel numéro 1830/AIRP ordonnant le rappel immédiat d’un lot spécifique de Zithromax 200 mg/5 ml. Cette mesure de précaution concerne la poudre pour solution buvable présentée en flacon de 22,5 ml.
La décision administrative s’appuie sur la découverte d’une non-conformité technique d’emballage. Les services de contrôle ont relevé une contradiction entre le volume réel du produit, qui est de 22,5 ml comme mentionné correctement sur la boîte en carton extérieure, et l’inscription erronée de 15 ml imprimée directement sur l’étiquette du flacon en verre. Cette anomalie expose les usagers à une confusion lors de la préparation.
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Le lot incriminé porte la référence précise F26201, associé au numéro de visa d’importation E-93-0072. La cargaison, fabriquée par l’entité Haupt Pharma Latina basée en Italie, affiche une date de péremption fixée au 30 juin 2027. Les investigations indiquent qu’un volume total de 7 900 boîtes composées d’un flacon unique a été introduit sur le marché de distribution ivoirien.
Procédure de retrait des pharmacies et signalement des risques
Le régulateur invite formellement les grossistes répartiteurs, les pharmaciens d’officine ainsi que le personnel médical des structures sanitaires à suspendre la commercialisation, la dispensation et toute activité promotionnelle liée à cette référence. Les détenteurs de stocks doivent sécuriser les boîtes restantes et organiser leur acheminement vers les centres de répartition habituels dès réception de la notification.
Ce médicament, élaboré à base d’azithromycine, soigne les pathologies infectieuses bactériennes de la sphère ORL et respiratoire. Il traite les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, les surinfections de bronchites aiguës ou chroniques, ainsi que les infections buccodentaires. L’AIRP rappelle que les signalements d’effets secondaires doivent s’effectuer en ligne, tandis que les coûts financiers de ce rappel incombent au laboratoire Pfizer.
