L'Afrique du Sud a annoncé le 3 juillet 2021, qu'elle avait autorisé le vaccin CoronaVac contre la COVID-19 de la société chinoise Sinovac.
La dernière autorisation du vaccin est basée sur les « données de sécurité, de qualité et d'efficacité » soumises à l'autorité de réglementation entre le 22 mars et le 22 juin, a-t-elle indiqué dans un communiqué.
« L'autorisation est soumise à un certain nombre de conditions. Plus précisément, le demandeur est tenu de soumettre les résultats finaux des études cliniques en cours », a précisé l'autorité, ajoutant : « La SAHPRA a également tenu compte du rapport de l'Organisation mondiale de la santé sur la liste des utilisations d'urgence de ce vaccin. »
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« En outre, les conditions exigent la soumission de mises à jour périodiques sur la sécurité conformément aux directives de la SAHPRA, et la conformité aux activités de pharmacovigilance telles que décrites dans le plan de gestion des risques approuvé », peut-on lire également dans le communiqué.
