La pilule contre le Covid-19 du laboratoire Pfizer a été autorisée en urgence mercredi par l’Agence américaine des médicaments (FDA).
« Cette autorisation fournit un nouvel outil pour combattre le Covid-19 à un moment crucial de la pandémie, où émergent de nouveaux variants », s’est félicitée une responsable de la FDA, Patrizia Cavazzoni, citée par un communiqué.
Ce médicament antiviral pourra être administré aux patients à haut risque âgés de 12 ans et plus, précise la FDA qui, contrairement à son habitude, n’a pas réuni de comité d’experts indépendants pour examiner les données fournies avant l’autorisation.
Le traitement de Pfizer, commercialisé sous le nom de Paxlovid, consiste en une combinaison de deux pilules prise deux fois par jour pendant cinq jours, dès le diagnostic et dans les cinq jours après l’apparition des symptômes, indique la FDA.
La pilule du laboratoire américain, dont le vaccin contre le Covid-19 est aussi autorisé aux Etats-Unis, permet de réduire de 88% les hospitalisations et décès chez les personnes à risque lorsque prise dans les cinq premiers jours après l’apparition des symptômes, selon des essais cliniques ayant porté sur plus de 2.200 personnes.
Aucun décès n’a été enregistré lors de ces essais parmi les patients ayant reçu le traitement. Les participants étaient non vaccinés et présentaient un haut risque de développer un cas grave de Covid-19.
Pfizer a également annoncé que son traitement antiviral devrait rester efficace contre Omicron.
Ce nouveau variant, hautement transmissible, a entraîné une hausse des cas aux Etats-Unis, comme dans de nombreux autres pays à travers le monde.